作者 | 市界 曾嘉藝

編輯 | 朗明

新冠疫苗上市在即，疫苗的冷鏈儲存運輸成為擺在眼前的現實問題。

在輝瑞的mRNA疫苗最新臨床三期的中期數據出爐后，市場一片喜悅，但疫苗零下70度的儲存條件讓這份喜悅逐漸被沖淡。

零下70度的疫苗儲存是不是問題，相應的冷鏈物流跟得上嗎？

疫苗的冷鏈儲運問題不是小事。輝瑞公司稱，該疫苗在零下70℃的情況下可保存6個月，在加有干冰的保溫運輸箱中可保存15天，在2-8攝氏度的冷藏條件下可保存5天。

普通疫苗的儲存條件一般是2～8度，但是輝瑞的mRNA疫苗的儲存條件則是零下70度，這就需要極高的冷鏈儲存和運輸條件。

在11月10日的電話會議上，復星醫藥的董事長吳以芳提到，目前的研究顯示，產品中間可以進行一次解凍，其他的一些研究也還正在進行當中，“目前采用的是最保守的冷鏈條件，這樣確保產品的質量”。

要知道，醫藥冷鏈物流的核心不完全是冷，而是恒溫，將溫度控制在一定的區間內（包括深冷、冷凍、冷藏、恒溫、常溫等不同溫區），而不同的產品需要不同的保存溫度。以疫苗為例，其運輸要求全程冷鏈，一旦運輸途中出現溫度異常，就會產生不可逆的后果。

前上海疾控中心疫苗專家陶黎納告訴市界：“現役疫苗中，只有脊灰口服活疫苗才需要在零下20度儲運（2～8度有效期為1年），其他疫苗都是2～8度儲運。疫苗的發展趨勢就是2～8度儲運一統天下，低于這個梯度儲運是絕對劣勢，因為這意味著需要添加昂貴的冷鏈設備”。

同樣，醫藥行業獨立評論人譚亞娣告訴市界：“冷鏈物流技術是成熟的，目前我國雖然沒有全面的冷鏈能力，但是只是資源投入的問題，而不是技術上是否可能的問題”。

對此，吳以芳表示：“深冷冰箱在系統集采的價格不大，復星在這一部分的投入也就是個小幾千萬級的一個投入”。

前腳復星才說完“錢不是問題”，后腳冰輪環境就透露了與復星的合作。11月13日在“互動問答”中表示：“極端情形下，有些醫療用品（如新冠病毒mRNA疫苗）長期儲存需要-70℃的環境。據了解，當下公司一個業務單元正在承建復星醫藥旗下一間公司的-70℃超低溫生物冷庫”。

確實，在疫苗儲備技術這塊目前已不是難題。早在2014年，全球首支埃博拉疫苗研發成功后，隨之而來的問題就是2-8度的普通疫苗存儲條件已遠遠無法滿足該疫苗，這支疫苗需要的是零下60度至零下80度的超低溫環境。

在當時根本沒有相配套的疫苗儲存箱，最終，來自中國青島的企業澳柯瑪研制出的產品Arktek完全滿足埃博拉疫苗的儲存要求，成功獲得世界衛生組織認證，也成為運送埃博拉疫苗的全球唯一方案。

除此之外，陶黎納告訴市界：“不管是否添置超低溫設備，輝瑞疫苗的使用都會對當下的疫苗冷鏈管理帶來變數，這恐怕不是好事”。他認為，輝瑞mRNA疫苗在-70度儲運的有效期僅為6個月，而現役疫苗2～8度有效期普遍≥2年。該疫苗2～8度下僅能穩定5天，如果上市肯定是對溫度最敏感的疫苗。

陶黎納指出：“如果接種機構不添置超低溫設備，那就必須加強對疫苗接種的組織管理：疫苗到貨后5天內必須全部接種掉，否則疫苗就報廢了。如果這是免費疫苗，報廢可以接受；如果是自費疫苗，報廢損失通常要接種機構承擔，這會極大阻礙這種疫苗的推廣”。

因為除了保證疫苗一直處于恒溫的狀態，在運輸過程中也需如此，這對物流的考驗也不小。

華為研究專家、《華為國際化》的作者周錫冰告訴市界：“公開的信息來看，中國的冷鏈達不到這樣的要求。在傳統物流中，中國的優勢還是在普通貨物領域。像藥品、疫苗運輸這塊，屬于小眾市場”。

成熟的冷鏈物流中，冷鏈處理涵蓋從生產到銷售的各個環節，包括源頭、貯藏、運輸以及零售終端，每個環節都需要相應的制冷或保鮮技術和設備進行支撐，既包括冷藏車、冷庫等設備，有包括后端依靠信息技術建立起的管理控制系統。

周錫冰指出：“疫苗對運輸能力、要求都非常嚴苛，不僅需要專業的配送人才，同時也需要規范的操作流程，一旦操作不規范，那么就面臨極大的風險”。

根據國金證券的研報，北京市營業額在2億元以上的28家藥品批發企業擁有的運輸設備平均僅為1.28輛，三、四線城市的物流市場更加落后。

另訊：

疫苗冷鏈兩龍頭輪番漲停 瑞輝新冠疫苗運輸產業鏈火了！行業發展或再提速

財聯社11月13日訊，復星醫藥獲BioNTech授權的新冠病毒mRNA疫苗運輸問題再度獲得市場關注。

今日午后，A股冰輪環境于2分鐘內直線拉升12%觸板，而后封住漲停，冰山冷熱、澳柯瑪、英特集團等相關個股紛紛跟漲。

消息面上，冰輪環境今日在互動平臺表示，為了維持有效成分的活性，包括疫苗在內的部分醫療用品有著溫控的剛需。冰輪環境制冷設備在醫藥行業應用已久，近年來有海正藥業、綠葉制藥、齊魯制藥、九州通等客戶。極端情形下，有些醫療用品（如新冠病毒mRNA疫苗）長期儲存需要-70℃的環境。據了解，當下公司一個業務單元正在承建復星醫藥旗下一間公司的-70℃超低溫生物冷庫。

11月9日，輝瑞制藥宣布，與BioNTech共同開發新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。復星醫藥復星醫藥則在此前獲得了德國BioNTech SE授權，根據協議，雙方將共同建立疫苗冷鏈體系，包括疫苗的儲運和配送，以整體提升疫苗供應鏈服務。安信證券測算，明年該新冠mRNA疫苗有望為復星醫藥貢獻16.87億凈利潤，市值貢獻337億。但據報道，該疫苗的運輸條件十分嚴格。

據復星醫藥前幾日傳來的消息，其正在考慮采購超低溫儲運設備，復星醫藥董事長吳以芳透露，公司已經在建設攝氏零下70度冷藏庫。疫苗從國外進口抵達中國后，將第一時間儲存進冷庫，由國藥控股負責冷鏈運輸，接種點則將配備醫療級的深冷冰箱。而在使用環節，該疫苗在攝氏2~8度的情況下，可以放置5天。

至于進口環節，據中集集團消息，旗下集裝箱業務揚州基地與北京的合作伙伴聯合研發出一款 “疫苗三棲儲運方艙”，適用于海陸空等多種長途運輸方式，有望為疫苗在全球無縫、安全運輸提供解決方案。

此前，在11月11日，復星醫藥的冷鏈設備采購信息一經釋出，冷鏈龍頭澳柯瑪隨后強勢漲停，因其具有通過測試的Arktek疫苗儲存方案，可將疫苗在零下60℃至零下80℃超低溫環境中保存6.5天甚至更久，其為目前全球唯一運送埃博拉疫苗的方案。在市場上沒有出現進一步的消息前，至今的3個交易日中澳柯瑪股價漲幅已達19%。

方正證券分析師夏子衍稱，對于我國，生物醫療低溫存儲市場仍有較大提升空間，同時行業增速高于全球（4.1%），在新冠疫苗催化下，行業發展有望提速。具體到A股市場，疫苗冷鏈運輸行業存在較高門檻，一般的生鮮冷鏈企業要在短期內涉足疫苗冷鏈并不容易，且需持證上崗，相關企業將面臨機遇。